拜耳避孕药在美被调查 所涉产品在华有售

每经记者 陈时俊 发自上海

昨日(6月1日)，有外媒报道指出，德国拜耳旗下四款避孕药目前正遭FDA（美国食品药品监督局）调查，原因是有研究表明“消费者使用拜耳旗下这4款避孕药可能形成的血栓风险或高于其他同类药物”。报道还指出，欧盟要求拜耳修改这4款相关避孕药的药品说明书，增加最新的安全性调查结果。

据悉，此次被曝“正处于调查中”的4款拜耳避孕药中，Yasmin（优思明）是中国内地目前唯一引进的拜耳避孕药，且为处方药，2009年正式上市，由拜耳医药保健有限公司广州分公司生产，目前仍处于销售状态。

对此，拜耳优思明产品经理表示，优思明作为第四代口服避孕药，形成血栓的几率很小，与同类药品的发生率相差无几。

谈及用药风险的调查数据，拜耳-先灵药业有限公司女性健康产品组中国市场负责人表示，“我们已经注意到FDA引用的两份报告，我们认为这当中的结论不是很有根据，实验方法也有明显的缺陷”。

拜耳方面指出，“拜耳正在积极配合欧盟方面的调查，目前还没有召回的计划。而在中国市场，我们并没接到国家食品药品监督局面的要求。”