2023年国家医保目录调整名单公布 多款创新药物填补“空白”

    本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞

    12月13日，国家医保局正式公布了2023年版国家医保药品目录（下称：国家医保目录）调整名单。据此，本次共有126个药品新增进入国家医保目录，1个药品被调出目录，143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%。新版医保目录将于2024年1月1日起施行。

    值得注意的是，在药价方面，今年医保谈判的药品平均降价幅度为61.7%，平均降价幅度仅次于2021年的62%，与2022年水平基本相当；同时，今年国家医保目录调整的评审方式和具体规则做了进一步优化和改进，行业总体认为更加“温和”。

    “相对温和的谈判机制配合国家医保谈判药品‘双通道’管理，对我国多款首次进行医保谈判的自主研发的创新药是重大利好。”CIC灼识咨询合伙人王文华对记者表示，医药研发耗时长、成本高昂，简易续约政策的优化让创新药中长期价格趋稳，给创新药企打了一剂“强心针”。

    二级市场上，截至12月13日收盘，A股创新药指数上涨0.68%。

    多款药物填补医保目录“空白”

    从品种上来看，2023年国家医保药品目录新增126种药品，产品品种也是历年来最多的。其中，肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种，其他领域用药59种。

    在诸多药品品种中，肿瘤用药一直是市场的重要关注点。记者注意到，有多款“填补空白”的创新产品成功被纳入医保。

    比如，礼来公司的CDK4&6抑制剂唯择，该药用于治疗晚期乳腺癌的双适应症已于2021年进入国家医保目录，成为首个进入国家医保目录的CDK4&6抑制剂；今年，唯择的一项辅助治疗适应症也首次被纳入医保。至此，唯择既是首个被纳入国家医保目录的CDK4&6抑制剂，也是目前唯一国家医保覆盖早期和晚期乳腺癌人群的CDK4&6抑制剂。

    “这将填补目前国家医保目录内该治疗领域内无靶向药物的空白，进一步推动乳腺癌的早期治疗，最大化患者的可及性与可负担性。”礼来公司对记者表示。

    再比如，勃林格殷格翰的肺纤维化创新靶向药物维加特的第三项适应症“具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病”也于此次被纳入国家医保目录。记者了解到，在此前的国家医保目录中，尚缺乏针对肺纤维化的治疗药物。该消息对患者来说，将是极大的鼓舞。勃林格殷格翰大中华区人药总经理陈星蓉表示：“感谢国家深化医疗保障制度改革的各项有力举措，我们也将继续以最大的诚意和努力配合目录后续落地执行工作，使更多患者从创新药物和规范化诊疗中获益。”

    此外，罕见病用药依然是2023年医保目录调整的侧重点。记者了解到，今年的医保谈判未对罕见病用药的申报条件设置上市时间限制，这进一步拓宽了罕见病用药的准入范围。从结果来看，此次共有15种罕见病用药纳入目录，覆盖16个罕见病病种，填补了10个病种的用药保障空白。

    多家创新药企表示“有信心”

    相对温和的谈判机制也给企业吃下了定心丸，产品被纳入医保药品目录后，几家创新药企的负责人对记者表达了喜悦之情。

    “（医保谈判）体现了政府相关部门在提高药物可及性方面坚持以临床价值为导向的理念，将更多临床急需的高价值创新药物纳入医保目录，这也进一步提振了我们持续布局创新药的信心。”基石药业的泰吉华被成功纳入医保药品目录后，基石药业首席执行官杨建新博士对记者表示，未来，基石药业将继续致力于以临床价值为导向的新药研发，给中国患者带来更多用得上、用得起的高品质创新药。

    “此次泽贝妥单抗注射液安瑞昔获准纳入国家医保目录，将有利于博锐生物在自主创新的肿瘤领域药物取得新的突破。未来，博锐生物将持续秉承让生命更有宽度和厚度的使命，让泽贝妥单抗注射液安瑞昔尽快实现放量，惠及更多患者与家庭。”博锐生物首席执行官王海彬博士表示。据悉，泽贝妥单抗注射液安瑞昔是博锐生物的首个1类创新生物药，被纳入国家医保目录也给了企业极大的信心。