第五批药品集采拉开帷幕 3家四川化学制药上市企业有望受益

5月8日，上海医药阳光采购网正式对外发布《关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》，自2021年5月10日起，联合采购办公室开展第五批国家组织药品集中采购相关信息申报工作。这意味着第五批国家药品集采拉开帷幕。

据《药品申报范围》显示，此次药品集采涉及60个品种202种规格的化学药品种，是目前为止规模最大的一次药品国采。从剂型看，60个品种中共包括21个口服常释制剂、30个注射剂、4个缓释控释制剂、3个吸入溶液、1个滴眼剂和1个颗粒剂。“此次药品集采是从‘4+7’开始，国家组织开展药品集采以来规模最大的一次，也是注射剂被纳入的品种及规格最多的一次。”太平洋证券医药首席分析师周豫在接受《证券日报》记者采访时表示。

特别的是，此次药品集采涉及注射剂品种达30个，占据此次药品集采的半壁江山，涉及规格132种占比达65.35%。据业界判断，此次被纳入集采的注射剂目前市场规模可能达500亿元左右。“目前，注射剂是以院内市场为主的渠道销售、具有政策性，且相关制药企业的竞争格局及产品市场份额已基本趋于稳定。”北京鼎臣管理咨询公司创始人史立臣在接受《证券日报》记者采访时表示，受此次药品集采影响，相关注射剂制药企业的竞争格局及市场份额将进行重新分配，能够顺利进入集采目录的企业其产品销量基本可保证。

据悉，此次药品集采涉及企业152家，其中四川辖区有3家化学制药上市企业有望受益，分别是苑东生物、康弘药业、科伦药业。《证券日报》记者查阅国家药品监督管理局官网，并根据此次《药品申报范围》梳理发现，目前，苑东生物格和康弘药业各有2个品种、科伦药业有9个品种，符合此次集采条件。

2020年11月，苑东生物研发的仿制药格隆溴铵注射液获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，规格为1ml：0.2mg和2ml：0.4mg。作为国内继江苏恒瑞后第二家获得该产品药品注册证书的厂家，标志着苑东生物具备了在国内市场销售该药品的资格。根据《药品申报范围》显示，此次药品集采对格隆溴铵注射液品种的两个规格均被纳入其中。此外，苑东生物盐酸法舒地尔注射液（2ml：30mg）也于同年12月获批上市。史立臣告诉记者，对于一些刚获批或者刚通过一致性评价的光脚型制药企业来说整体是比较利好的。若能顺利纳入集采目录，将会来带一个纯增量市场，可以在节省营销成本的情况下以低价快速占领一定的市场份额。

值得一提的是，科伦药业作为输液系列药品研发企业，公司在此次药品集采中有6个注射剂品种、2个口服常释剂型和1个滴眼剂均有望被纳入集采目录。具体为，紫杉醇注射剂、左氧氟沙星氯化钠注射剂、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂、头孢曲松注射剂、氟康唑氯化钠注射剂、ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液和阿昔洛韦口服常释剂型、替硝锉口服常释剂型，以及莫西沙星滴眼液。周豫建议，随着药品集采趋于常态化，对于纳入集采目录的企业来说，可从持续创新研发新产品以及原材料成本可控的规模化生产等方向进行可持续发展。对于未能纳入集采目录的制药企业，若产品为注射剂品种，则需要提升研发能力和原材料成本控制能力以期在后面的集采批次抓住机会；若为口服常释剂型等品种，可重点开发院外市场亦有一定发展空间。